MTD
- 产品代码
- MTD
- 器械名称
- Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1220
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 34 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261012 | 2026-04-23 | Cortex, Inc. | OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60) | |
| K253205 | 2026-03-13 | Cortex, Inc. | OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50) | |
| K233433 | 2024-08-07 | Medtronic | Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009) | |
| K241372 | 2024-07-09 | ABBOTT MEDICAL | Advisor HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled |
FDA 官方分类页： MTD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。