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K233433

Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)

510(k) 号
K233433
器械名称
Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)
申请人
Medtronic MN · US
产品代码
MTD — Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array
批准日期
2024-08-07
受理日期
2023-10-12
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K233433
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。