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K261012

OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)

510(k) 号
K261012
器械名称
OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)
申请人
Cortex, Inc. CA · US
产品代码
MTD — Catheter, Intracardiac Mapping, High-Density Array
批准日期
2026-04-23
受理日期
2026-03-27
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K261012.pdf

FDA 官方记录： K261012
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。