MRG
- 产品代码
- MRG
- 器械名称
- System, Test, Vitamin D
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1825
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 46 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K232587 | 2024-04-12 | Shenzhen New Industries Biomedical Eng | MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemi | |
| K221817 | 2023-09-22 | Immunostics Inc., | ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer |
FDA 官方分类页： MRG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。