K232587

MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer

510(k) 号: K232587
器械名称: MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer
申请人: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. CN
产品代码: MRG — System, Test, Vitamin D
批准日期: 2024-04-12
受理日期: 2023-08-25
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Clinical Chemistry

也可从 FDA 官方下载： K232587.pdf

FDA 官方记录： K232587

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。