K232587
- 510(k) 号
- K232587
- 器械名称
- MAGLUMI 25-OH Vitamin D, MAGLUMI X3 Fully-auto chemiluminescence immunoassay analyzer
- 申请人
- Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MRG — System, Test, Vitamin D
- 批准日期
- 2024-04-12
- 受理日期
- 2023-08-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录： K232587
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。