K221817
- 510(k) 号
- K221817
- 器械名称
- ALFIS Vitamin D, ALFIS-3 Analyzer
- 申请人
- Immunostics Inc., NJ · US
- 产品代码
- MRG — System, Test, Vitamin D
- 批准日期
- 2023-09-22
- 受理日期
- 2022-06-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Clinical Chemistry
FDA 官方记录: K221817
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。