MQP
- 产品代码
- MQP
- 器械名称
- Spinal Vertebral Body Replacement Device
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3060
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 279 件
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K261810 | 2026-07-31 | Foundation Surgical Group | Vertiwedge® Intraosseous System | |
| K261031 | 2026-07-10 | Signus Medinzintechnik GmbH | POSEIDON ST | |
| K253158 | 2026-01-07 | Vy Spine, LLC | VyBrate VBR System | |
| K241468 | 2024-11-07 | Foundation Surgical Group, Inc. | Vertiwedge® Intraosseous System | |
| K232790 | 2024-04-04 | Icotec AG | KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR System | FDA |
| K233359 | 2024-03-08 | Astura Medical | DOMINION Expandable Corpectomy System | |
| K231134 | 2024-02-13 | Signature Orthopaedics Pty, Ltd. | VerteLoc Spinal System | |
| K232173 | 2023-10-06 | Alphatec Spine, Inc. | Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System |
FDA 官方分类页： MQP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。