MQK
- 产品代码
- MQK
- 器械名称
- Labware, Assisted Reproduction
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.6160
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 50 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K241626 | 2025-02-20 | Ipreg Incorporation | SperSort Sperm Sorting Chip (IPG02) 摘要 |
| K241454 | 2025-02-03 | Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. | Minvitro® Vitrification Straw (MVT-VSN series, inclu 摘要 |
| K241348 | 2025-01-31 | Motilitycount Aps | SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 摘要 |
| K241341 | 2024-09-26 | Fujifilm Irvine Scientific | cryo-GO Vitrification Device 摘要 |
| K240002 | 2024-06-14 | Gimbo Medical Technology Shenzhen Co., | G-Vitri Vitrification Straw |
| K232980 | 2024-03-14 | Cytoswim, Ltd. | SpermAlign Sperm Separation Device 摘要 |
| K233177 | 2024-03-08 | Cook Incorporated | Nest VT Vitrification Device 摘要 |
FDA 官方分类页： MQK
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。