K232980
- 510(k) 号
- K232980
- 器械名称
- SpermAlign Sperm Separation Device
- 申请人
- Cytoswim, Ltd. GB
- 产品代码
- MQK — Labware, Assisted Reproduction
- 批准日期
- 2024-03-14
- 受理日期
- 2023-09-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K232980.pdf
FDA 官方记录： K232980
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。