K241341
- 510(k) 号
- K241341
- 器械名称
- cryo-GO Vitrification Device
- 申请人
- Fujifilm Irvine Scientific CA · US
- 产品代码
- MQK — Labware, Assisted Reproduction
- 批准日期
- 2024-09-26
- 受理日期
- 2024-05-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K241341
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。