K241348
- 510(k) 号
- K241348
- 器械名称
- SwimCount® Harvester (1 mL); SwimCount® Harvester (3 mL)
- 申请人
- Motilitycount Aps DK
- 产品代码
- MQK — Labware, Assisted Reproduction
- 批准日期
- 2025-01-31
- 受理日期
- 2024-05-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241348.pdf
FDA 官方记录： K241348
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。