MOL
- 产品代码
- MOL
- 器械名称
- Condom, Synthetic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.5300
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 23 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252158 | 2026-03-30 | Mayer Laboratories | Sagami Original 002 Polyurethane Male Condom | |
| K243967 | 2025-04-08 | Global Protection Corp. | ONE Nitrile Condom | — |
| K241617 | 2025-02-28 | Rb Health (Us), LLC | Durex Polyisoprene Condom | — |
| K240379 | 2024-10-08 | Church & Dwight Co., Inc. | TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubr… | |
| K240896 | 2024-08-23 | Global Protection Corp. | ONE Nitrile Condom | — |
| K232470 | 2024-05-09 | Suretex Limited | Polyisoprene Extra Large Condom | |
| K231908 | 2023-10-27 | Suretex Limited | 45 Micron Polyisoprene Condom |
FDA 官方分类页： MOL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。