K240379
- 510(k) 号
- K240379
- 器械名称
- TROJAN SIS Synthetic Latex Condom with Silicone Lubricant
- 申请人
- Church & Dwight Co., Inc. NJ · US
- 产品代码
- MOL — Condom, Synthetic
- 批准日期
- 2024-10-08
- 受理日期
- 2024-02-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录: K240379
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。