K232470
- 510(k) 号
- K232470
- 器械名称
- Polyisoprene Extra Large Condom
- 申请人
- Suretex Limited TH
- 产品代码
- MOL — Condom, Synthetic
- 批准日期
- 2024-05-09
- 受理日期
- 2023-08-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Abbreviated
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K232470
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。