K252158
- 510(k) 号
- K252158
- 器械名称
- Sagami Original 002 Polyurethane Male Condom
- 申请人
- Mayer Laboratories CA · US
- 产品代码
- MOL — Condom, Synthetic
- 批准日期
- 2026-03-30
- 受理日期
- 2025-07-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252158.pdf
FDA 官方记录： K252158
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。