MNS
- 产品代码
- MNS
- 器械名称
- Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5895
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 47 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251889 | 2026-04-08 | Resmed Corp | myAir | |
| K252078 | 2026-03-17 | Compal Electronics, Inc. | BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201) | |
| K251661 | 2026-02-23 | Resmed Pty , Ltd. | Mariana Minerva; Mariana Nimbus | |
| K240778 | 2024-12-13 | Breas Medical AB | Vivo 1, Vivo 2 | FDA |
FDA 官方分类页： MNS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。