K251661
- 510(k) 号
- K251661
- 器械名称
- Mariana Minerva; Mariana Nimbus
- 申请人
- Resmed Pty , Ltd. AU
- 产品代码
- MNS — Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting
- 批准日期
- 2026-02-23
- 受理日期
- 2025-05-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K251661
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。