K240778
- 510(k) 号
- K240778
- 器械名称
- Vivo 1, Vivo 2
- 申请人
- Breas Medical AB SE
- 产品代码
- MNS — Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting
- 批准日期
- 2024-12-13
- 受理日期
- 2024-03-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K240778.pdf
FDA 官方记录： K240778
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。