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K252078

BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)

510(k) 号
K252078
器械名称
BreathePal Bilevel (GFM50-MD2201)
申请人
Compal Electronics, Inc. TW
产品代码
MNS — Ventilator, Continuous, Non-Life-Supporting
批准日期
2026-03-17
受理日期
2025-07-02
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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FDA 官方记录： K252078
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。