MEH
- 产品代码
- MEH
- 器械名称
- Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3353
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 160 件
该代码近三年的 510(k)（12 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K261576 | 2026-08-10 | Corin, Ltd. | Icona Hip Stem 摘要 |
| K250375 | 2025-11-05 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | Allure Hip Stem and Intramedullary Plugs 摘要 |
| K251166 | 2025-06-13 | Medacta International S.A. | Mfinity Femoral System 摘要 |
| K251052 | 2025-05-22 | Ortho Development Corp. | Trivicta® Hip Stem 摘要 |
| K242315 | 2025-05-01 | United Orthopedic Corporation | Resolve Modular Revision Hip Stem 摘要 |
| K243839 | 2025-03-10 | Exactech, Inc. | Alteon® HA Femoral Stems 摘要 |
| K243162 | 2024-11-25 | Signature Orthopaedics Pty, Ltd. | World Liner 摘要 |
| K241472 | 2024-10-03 | Corin U.S.A. Limited | Icona Hip Stem 摘要 |
| K241875 | 2024-09-13 | Nextstep Arthropedix | TheRay Collared and Collarless Femoral Stem 摘要 |
| K241690 | 2024-08-01 | Signature Orthopaedics Pty, Ltd. | Logical Liner; World Liner; World Knee Patella 摘要 |
| K233758 | 2024-03-08 | Ortho Development Corp. | Trivicta Hip Stem 摘要 |
| K231873 | 2024-01-19 | Depuy Ireland UC | DePuy SUMMIT Porocoat Hip Prosthesis MR Conditiona 摘要 |
FDA 官方分类页： MEH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。