K243162
- 510(k) 号
- K243162
- 器械名称
- World Liner
- 申请人
- Signature Orthopaedics Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- MEH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal
- 批准日期
- 2024-11-25
- 受理日期
- 2024-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K243162
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。