K251052
- 510(k) 号
- K251052
- 器械名称
- Trivicta® Hip Stem
- 申请人
- Ortho Development Corp. UT · US
- 产品代码
- MEH — Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal
- 批准日期
- 2025-05-22
- 受理日期
- 2025-04-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K251052
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。