MBF
- 产品代码
- MBF
- 器械名称
- Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Uncemented
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3670
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 37 件
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253592 | 2026-04-13 | Zimmer, Inc. | Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance 摘要 |
| K251098 | 2025-08-11 | Zimmer, Inc. | Identity Revision Humeral Stems 摘要 |
| K250848 | 2025-07-02 | Zimmer, Inc. | Identity Shoulder System 摘要 |
| K240876 | 2024-06-12 | Zimmer, Inc. | Identity Shoulder System 摘要 |
| K233712 | 2024-01-11 | Lima Corporate S.P.A. | PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid 摘要 |
| K231099 | 2023-12-21 | Lima Corporate S.P.A. | SMR Hybrid Glenoid System 摘要 |
| K230831 | 2023-11-13 | Depuy Ireland UC | INHANCE Shoulder System Convertible Glenoid Inserts, 摘要 |
FDA 官方分类页： MBF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。