K233712
- 510(k) 号
- K233712
- 器械名称
- PRIMA Humeral System; PRIMA TT Glenoid
- 申请人
- Lima Corporate S.P.A. IT
- 产品代码
- MBF — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polyme
- 批准日期
- 2024-01-11
- 受理日期
- 2023-11-20
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K233712
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。