K251098
- 510(k) 号
- K251098
- 器械名称
- Identity Revision Humeral Stems
- 申请人
- Zimmer, Inc. IN · US
- 产品代码
- MBF — Prosthesis, Shoulder, Semi-Constrained, Metal/Polyme
- 批准日期
- 2025-08-11
- 受理日期
- 2025-04-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K251098.pdf
FDA 官方记录： K251098
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。