MBB
- 产品代码
- MBB
- 器械名称
- Bone Cement, Antibiotic
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3027
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 19 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252443 | 2025-09-15 | G21, S.R.L. | SpaceFix Shoulder Spacer | |
| K242216 | 2024-12-18 | Teknimed Sas | GENTAFIX® (1, 3, 3MV) | |
| K240856 | 2024-11-20 | Osartis GmbH | Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer |
FDA 官方分类页： MBB
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