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K252443

SpaceFix Shoulder Spacer

510(k) 号
K252443
器械名称
SpaceFix Shoulder Spacer
申请人
G21, S.R.L. IT
产品代码
MBB — Bone Cement, Antibiotic
批准日期
2025-09-15
受理日期
2025-08-04
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
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也可从 FDA 官方下载： K252443.pdf

FDA 官方记录： K252443
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。