K242216
- 510(k) 号
- K242216
- 器械名称
- GENTAFIX® (1, 3, 3MV)
- 申请人
- Teknimed Sas FR
- 产品代码
- MBB — Bone Cement, Antibiotic
- 批准日期
- 2024-12-18
- 受理日期
- 2024-07-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K242216
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。