K240856
- 510(k) 号
- K240856
- 器械名称
- Hip Spacer Molds; Knee Spacer Molds; Shoulder Spacer Molds
- 申请人
- Osartis GmbH DE
- 产品代码
- MBB — Bone Cement, Antibiotic
- 批准日期
- 2024-11-20
- 受理日期
- 2024-03-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K240856
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。