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LTT

Panels, Test, Susceptibility, Antimicrobial

产品代码
LTT
器械名称
Panels, Test, Susceptibility, Antimicrobial
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 866.1640
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份，可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
50 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-08-20。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2438042025-08-20Beckman Coulter, Inc.MicroScan Dried Gram-Negative MIC/Combo Panels with PDF
K2500362025-08-15Beckman Coulter, Inc.MicroScan Dried Gram-Positive MIC/Combo Panels with PDF
K2500842025-07-18Beckman Coulter, Inc.MicroScan Dried Gram-Negative MIC/Combo Panels with FDA

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： LTT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。