K243804

MicroScan Dried Gram-Negative MIC/Combo Panels with Cefepime (CPE) (0.12-64 µg/mL) (MicroScan)

510(k) 号: K243804
器械名称: MicroScan Dried Gram-Negative MIC/Combo Panels with Cefepime (CPE) (0.12-64 µg/mL) (MicroScan)
申请人: Beckman Coulter, Inc. CA · US
产品代码: LTT — Panels, Test, Susceptibility, Antimicrobial
批准日期: 2025-08-20
受理日期: 2024-12-11
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Microbiology

也可从 FDA 官方下载： K243804.pdf

FDA 官方记录： K243804

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。