K250084
- 510(k) 号
- K250084
- 器械名称
- MicroScan Dried Gram-Negative MIC/Combo Panels with Aztreonam (AZT) (0.5-64 µg/mL)
- 申请人
- Beckman Coulter, Inc. CA · US
- 产品代码
- LTT — Panels, Test, Susceptibility, Antimicrobial
- 批准日期
- 2025-07-18
- 受理日期
- 2025-01-13
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Microbiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250084.pdf
FDA 官方记录： K250084
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。