LKM

Counter, Urine Particle

产品代码
LKM
器械名称
Counter, Urine Particle
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 864.5200
FDA 专业组
Hematology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
15 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-09-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2525802025-09-10Beckman Coulter, Inc.iQ200 SeriesPDF
K2324162024-05-03Arkray, Inc.AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis SystemPDF

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FDA 官方分类页: LKM
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