K252580

iQ200 Series

510(k) 号
K252580
器械名称
iQ200 Series
申请人
Beckman Coulter, Inc. FL · US
产品代码
LKM — Counter, Urine Particle
批准日期
2025-09-10
受理日期
2025-08-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录: K252580
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。