K252580
- 510(k) 号
- K252580
- 器械名称
- iQ200 Series
- 申请人
- Beckman Coulter, Inc. FL · US
- 产品代码
- LKM — Counter, Urine Particle
- 批准日期
- 2025-09-10
- 受理日期
- 2025-08-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Hematology
FDA 官方记录: K252580
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。