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K232416

AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis System

510(k) 号
K232416
器械名称
AUTION EYE AI-4510 Urine Particle Analysis System
申请人
Arkray, Inc. JP
产品代码
LKM — Counter, Urine Particle
批准日期
2024-05-03
受理日期
2023-08-11
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Hematology
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FDA 官方记录： K232416
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。