LKF
- 产品代码
- LKF
- 器械名称
- Cannula, Manipulator/Injector, Uterine
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.4530
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 87 件
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253403 | 2025-12-15 | Femasys, Inc. | FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300) 摘要 |
| K252260 | 2025-11-26 | Li Medical Corporation , Ltd. | RELIEEV HSG Catheter (HSG7FA1) 摘要 |
| K242002 | 2024-11-22 | Femasys, Inc. | FemVue MINI Saline-Air Device 摘要 |
| K240364 | 2024-10-16 | Li Medical Corporation , Ltd. | RELIEEV Uterine Manipulator Injector (CUMI 5.0) 摘要 |
| K241693 | 2024-09-06 | Femasys, Inc. | FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250) 摘要 |
FDA 官方分类页： LKF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。