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K253403

FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)

510(k) 号
K253403
器械名称
FemVue® Controlled Saline-Air Device (FSA-300)
申请人
Femasys, Inc. GA · US
产品代码
LKF — Cannula, Manipulator/Injector, Uterine
批准日期
2025-12-15
受理日期
2025-09-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Obstetrics/Gynecology
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FDA 官方记录： K253403
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。