K241693
- 510(k) 号
- K241693
- 器械名称
- FemChec Controlled Saline-Air Device (FCD-250)
- 申请人
- Femasys, Inc. GA · US
- 产品代码
- LKF — Cannula, Manipulator/Injector, Uterine
- 批准日期
- 2024-09-06
- 受理日期
- 2024-06-12
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K241693
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。