LIT
- 产品代码
- LIT
- 器械名称
- Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.1250
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 403 件
该代码近三年的 510(k)（12 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K260304 | 2026-05-20 | WAVE Medical AG | WAVE PTA Balloon Catheter 摘要 |
| K252512 | 2026-02-13 | ABBOTT MEDICAL | Armada 14 NC PTA Catheter 摘要 |
| K251915 | 2025-12-18 | Natec Medical , Ltd. | Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter 摘要 |
| K250706 | 2025-04-04 | Biotronik, Inc. | Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo 摘要 |
| K243704 | 2025-02-27 | Brosmed Medical Co., Ltd. | Parafleet SC 014 PTA Balloon Dilatation Catheter; Pa 摘要 |
| K241040 | 2024-12-18 | Natec Medical , Ltd. | Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter 摘要 |
| K242419 | 2024-11-15 | Creagh Medical Ltd. Dba Surmodics, Inc | 018 Hydrophilic Coated OTW PTA Balloon Dilatation Ca 摘要 |
| K241740 | 2024-07-16 | Summa Therapeutics | Finesse Injectable PTA Balloon Dilatation Catheter 摘要 |
| K241711 | 2024-07-11 | Biotronik, Inc. | Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system 摘要 |
| K241683 | 2024-07-10 | Boston Scientific Corporation | Sterling MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheter 摘要 |
| K241025 | 2024-06-11 | OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd | JADE PLUS PTA Balloon Dilatation Catheter 摘要 |
| K231402 | 2023-12-20 | Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. | HP PTA Balloon Dilatation Catheter 摘要 |
FDA 官方分类页： LIT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。