K231402
- 510(k) 号
- K231402
- 器械名称
- HP PTA Balloon Dilatation Catheter
- 申请人
- Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. CN
- 产品代码
- LIT — Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
- 批准日期
- 2023-12-20
- 受理日期
- 2023-05-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K231402.pdf
FDA 官方记录： K231402
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。