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K242419

018 Hydrophilic Coated OTW PTA Balloon Dilatation Catheter

510(k) 号
K242419
器械名称
018 Hydrophilic Coated OTW PTA Balloon Dilatation Catheter
申请人
Creagh Medical Ltd. Dba Surmodics, Inc. IE
产品代码
LIT — Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
批准日期
2024-11-15
受理日期
2024-08-15
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K242419
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。