K251915
- 510(k) 号
- K251915
- 器械名称
- Amethyst HP PTA OTW 0.035 Catheter
- 申请人
- Natec Medical , Ltd. MU
- 产品代码
- LIT — Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal
- 批准日期
- 2025-12-18
- 受理日期
- 2025-06-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
FDA 官方记录: K251915
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。