LHN
- 产品代码
- LHN
- 器械名称
- System, Radiation Therapy, Charged-Particle, Medical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.5050
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 8 件
- 其中 Summary 已存档
- 7 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 92 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（8 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260174 | 2026-06-11 | Hitachi High-Tech Corp. | PROBEAT-CR | |
| K252815 | 2026-04-23 | Varian Medical Systems, Inc. | ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 | |
| K253406 | 2026-03-25 | Mevion Medical Systems, Inc. | S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-… | FDA |
| K250986 | 2025-09-12 | Mevion Medical Systems, Inc. | S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-… | |
| K243900 | 2025-06-27 | Empnia, Inc. | eMotus Respiratory Motion Management System | |
| K242418 | 2025-05-12 | P-Cure, Ltd. | P-Cure Proton Therapy System (PPTS) | |
| K232032 | 2024-01-12 | Hitachi, Ltd. Radiation Oncology Syste… | PROBEAT-FR | |
| K231863 | 2023-10-06 | Varian Medical Systems, Inc. | ProBeam 360° Proton Therapy System v2.0 (Multiroom) |
FDA 官方分类页： LHN
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