K253406
- 510(k) 号
- K253406
- 器械名称
- S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)
- 申请人
- Mevion Medical Systems, Inc. MA · US
- 产品代码
- LHN — System, Radiation Therapy, Charged-Particle, Medical
- 批准日期
- 2026-03-25
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K253406.pdf
FDA 官方记录： K253406
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。