K250986
- 510(k) 号
- K250986
- 器械名称
- S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)
- 申请人
- Mevion Medical Systems, Inc. MA · US
- 产品代码
- LHN — System, Radiation Therapy, Charged-Particle, Medical
- 批准日期
- 2025-09-12
- 受理日期
- 2025-03-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K250986
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。