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K260174

PROBEAT-CR

510(k) 号
K260174
器械名称
PROBEAT-CR
申请人
Hitachi High-Tech Corp. JP
产品代码
LHN — System, Radiation Therapy, Charged-Particle, Medical
批准日期
2026-06-11
受理日期
2026-01-21
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K260174.pdf

FDA 官方记录： K260174
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。