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KWT

Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented

产品代码
KWT
器械名称
Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3650
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
71 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2507132025-12-01Exactech, Inc.Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinox…PDF
K2516862025-10-30Tornier, Inc.Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier H…PDF
K2419442025-03-10Implantcast GmbHAGILON® XO Shoulder Replacement SystemPDF
K2418172025-02-11Shoulder Innovations, Inc.InSet Total Shoulder SystemPDF
K2316572024-02-16Implantcast GmbHAGILON® XO Shoulder Replacement SystemPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: KWT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。