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KWT

Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented

产品代码
KWT
器械名称
Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer Cemented
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 888.3650
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
71 件

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-12-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2507132025-12-01Exactech, Inc.Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; EquinoxPDF
K2516862025-10-30Tornier, Inc.Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HPDF
K2419442025-03-10Implantcast GmbHAGILON® XO Shoulder Replacement SystemPDF
K2418172025-02-11Shoulder Innovations, Inc.InSet Total Shoulder SystemPDF
K2316572024-02-16Implantcast GmbHAGILON® XO Shoulder Replacement SystemPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： KWT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。