会员EN

K241817

InSet Total Shoulder System

510(k) 号
K241817
器械名称
InSet Total Shoulder System
申请人
Shoulder Innovations, Inc. MI · US
产品代码
KWT — Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer
批准日期
2025-02-11
受理日期
2024-06-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Orthopedic
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 0.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K241817.pdf

FDA 官方记录： K241817
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。