K241944
- 510(k) 号
- K241944
- 器械名称
- AGILON® XO Shoulder Replacement System
- 申请人
- Implantcast GmbH DE
- 产品代码
- KWT — Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer
- 批准日期
- 2025-03-10
- 受理日期
- 2024-07-02
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K241944
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。