K250713

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants

510(k) 号: K250713
器械名称: Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants
申请人: Exactech, Inc. FL · US
产品代码: KWT — Prosthesis, Shoulder, Non-Constrained, Metal/Polymer
批准日期: 2025-12-01
受理日期: 2025-03-10
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: Orthopedic

也可从 FDA 官方下载： K250713.pdf

FDA 官方记录： K250713

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。